Специалист по клиническим исследованиям (монитор)

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Группа компаний "Р-Фарм" приглашает специалиста по клиническим исследованиям

Задачи:

  • Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании
  • Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра
  • Участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами
  • Обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки
  • Координация поставок препарата (ов) и материалов исследований в центры
  • Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием.
  • Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками.
  • Обеспечение получения качественных данных при проведении клинических исследований в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования
  • Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО)
  • Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов
  • Проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами
  • Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных)
  • Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов
  • Участие в ведении файла клинического исследования совместно с координатором исследования
  • При необходимости, связанной спецификой конкретных исследований, Руководство отдела или Непосредственный руководитель могут поручать Работнику выполнение других функций, связанных с контролем за проведением расслепленного оборота исследуемого препарата и проверке работы расслепленных мониторов КИО, включая ко-мониторинги и проверку отчетов

Как выглядит наш идеальный кандидат:

  • Опыт работы расслепленным монитором в не менее чем двух клинических исследованиях
  • Высшее образование в области естественных наук
  • Опыт работы в области клинических исследований
  • Языки: английский, русский - владение навыками письменной и разговорной речи
  • Необходимые навыки/функциональные компетенции (связанные с основными обязанностями)

  • Понимание процесса разработки лекарственных препаратов в целом, знание ICH GCP, российских и международных нормативных требований, стандартных процедур компании

Мы предлагаем:

  • Место работы: Ленинский проспект (м. Проспект Вернадского/м. Калужская);
  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • ДМС;
  • Компенсация питания;
  • Корпоративная моб. связь;

Ключевые навыки

Английский язык

Адрес

Проспект Вернадского, Калужская, Москва, Ленинский проспект, 111к1

Вакансия опубликована 7 февраля 2020 в Москве